Seltene Impfstoff-Nebenwirkungen
Auch seltene und sehr seltene Nebenwirkungen sind aus den
klinischen Prüfungen vor und nach der Zulassung und auf
Basis der Verdachtsfallmeldungen von den COVID-19-
Impfstoffen aus den Impfkampagnen bekannt.
In den umfangreichen klinischen Prüfungen vor der Zulassung
wurden nach Gabe der mRNA-COVID-19-Impfstoffe selten
(zwischen 0,1 % und 0,01 %) Fälle von akuter Gesichtsläh-
mung beobachtet. In allen Fällen bildete sich die Gesichts-
lähmung nach einigen Wochen zurück. Diese Gesichtsläh-
mungen stehen möglicherweise im ursächlichen Zusam-
menhang mit der Impfung. Überempfindlichkeitsreaktio-
nen wie Nesselsucht und Gesichtsschwellungen (Angioödem)
wurden in seltenen Fällen (zwischen 0,1 % und 0,01 %) be-
obachtet. ......
In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen
(allergische Sofortreaktionen) bis hin zum Schock berichtet.
Diese traten kurz nach der Impfung auf und mussten ärztlich
behandelt werden. Ebenfalls wurden nach Gabe der mRNA-
Impfstoffe sehr selten Fälle von Herzmuskel- und Herz-
beutelentzündungen (Myokarditis und Perikarditis) sowohl
bei Kindern und Jugendlichen als auch bei Erwachsenen
beobachtet. Diese Fälle traten hauptsächlich innerhalb von
14 Tagen nach der Impfung und häufiger nach der 2. Impfung
auf. Es waren vorwiegend männliche Jugendliche und junge
Männer betroffen. Die meisten Fälle einer Herzmuskel- bzw.
Herzbeutelentzündung verlaufen mild bis moderat, bei einem
kleinen Teil der betroffenen Personen gibt es jedoch auch
schwerere Verlaufsformen. Einzelne Personen verstarben.
Daten weisen darauf hin, dass Herzmuskel- und Herzbeutel-
entzündungen insbesondere bei Jungen und jungen Männern
aber auch bei jungen Frauen unter 30 Jahren nach der
Impfung mit Spikevax® häufiger berichtet wurden als nach
der Impfung mit Comirnaty®. Bei Kindern von 5 bis 11 Jahren
wurden in den Zulassungsstudien und auch danach bisher
nur sehr selten schwere Nebenwirkungen wie Herzmuskel-
entzündungen beobachtet. Berichte aus verschiedenen
Ländern deuten darauf hin, dass das Risiko für 5- bis 11-jäh-
rige Kinder insgesamt deutlich geringer ausfällt als bei
Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Das Risiko einer
Herzmuskelentzündung ist auch nach einer Auffrischimpfung
erhöht, vor allem bei männlichen Jugendlichen und jungen
Männern. Ebenfalls wurden nach einer Impfung mit
Spikevax® (Original) Einzelfälle von Kapillarlecksyndrom
beobachtet, teilweise bei Personen, die früher bereits an
einem Kapillarlecksyndrom erkrankt waren. Das Kapillarleck-
syndrom trat in den ersten Tagen nach Impfung auf und ist

AUFKLÄRUNGSMERKBLATT |

Schutzimpfung gegen COVID-19 (Corona Virus Disease 2019) – mit mRNA-Impfstoffen | Seite 5 von 6
in Kooperation mit
Ausgabe 2 Version 003 (Stand 30. Januar 2024)
Dieses Aufklärungsmerkblatt wurde vom Deutschen Grünen Kreuz e. V.,
Marburg, in Kooperation mit dem Robert Koch-Institut, Berlin, erstellt und
ist urheberrechtlich geschützt. Es darf ausschließlich im Rahmen seiner
Zwecke für eine nicht-kommerzielle Nutzung vervielfältigt und weiterge-
geben werden. Jegliche Bearbeitung oder Veränderung ist unzulässig.
gekennzeichnet durch eine rasch fortschreitende Schwellung
der Arme und Beine, plötzliche Gewichtszunahme sowie
Schwächegefühl und erfordert eine sofortige ärztliche
Behandlung.
Grundsätzlich können – wie bei allen Impfstoffen – in sehr
seltenen Fällen auch bisher unbekannte Komplikationen
nicht ausgeschlossen werden.
Wenn nach einer Impfung Symptome auftreten, welche die
oben genannten schnell vorübergehenden Lokal- und All-
gemeinreaktionen überschreiten, steht Ihnen Ihre Ärztin / Ihr
Arzt selbstverständlich zur Beratung zur Verfügung. Bei
schweren Beeinträchtigungen, Schmerzen in der Brust,
Kurzatmigkeit oder Herzklopfen begeben Sie sich bitte um-
gehend in ärztliche Behandlung.
Art und Häufigkeit der erwartbaren Reaktionen finden sich
auch in den Produktinformationen (Fach- und Gebrauchs-
informationen) der jeweiligen Impfstoffe (s. nebenstehende
Linkliste).
Es besteht die Möglichkeit, Nebenwirkungen auch selbst zu
melden: https://nebenwirkungen.bund.de
In Ergänzung zu diesem Aufklärungsmerkblatt bietet
Ihnen Ihre Impfärztin / Ihr Impfarzt bzw. Ihre Apo-
thekerin / Ihr Apotheker ein Aufklärungsgespräch an.
Weitere Informationen zu COVID-19 und zur
COVID-19-Impfung finden Sie unter
www.corona-schutzimpfung.de
www.infektionsschutz.de
www.rki.de/covid-19-impfen
www.pei.de/coronavirus
Produktinformationen (Fach- und Gebrauchsinfo